关于噬菌体剂型，你了解多少？

关于噬菌体剂型

你了解多少？

活的微生物制品特别是液态微生态制剂严格要求在2-8℃的低温下储存和运输，其核心原理是利用低温抑制微生物代谢与生化反应，从而最大程度地维持微生物的存活率、遗传稳定性和生物活性‌，从而确保生物制品的有效性和安全性‌。

（1）‌降低微生物代谢速率‌：液体状态下活的微生物（细菌、病毒等）在适宜温度下会进行活跃的代谢活动。低温（2-8℃）会显著降低其代谢速率‌，使微生物进入一种接近休眠的状态‌。此时能量消耗减少，营养物质消耗减缓，有害代谢产物（如酸性物质）积累速度降低。相当于将微生物“冻龄”，按下生命活动的“慢放键”。

（2）‌延缓生物大分子降解‌：液体状态下的蛋白质、核酸（DNA/RNA）、脂质等构成微生物结构和功能的关键生物大分子，在常温下会因酶活性、氧化、水解‌等反应而逐渐降解或变性。低温抑制了酶的活性‌，减少了核酸断裂、蛋白质失活、膜脂氧化的速度，从而保护微生物的结构完整性和功能。

添加保护剂会适当延长液态微生物制品的保存期，但这些保存条件和保护期的延长，都是有限度的，储存和运输温度的提高会提高微生物的代谢速率，加速微生物的衰老和死亡。储存和运输温度越高，液态微生物制剂的保存期就会越短。这就是为什么液态的噬菌体制剂需要2-8℃储存和运输的原因。

简言之：‌低温是“封印”噬菌体生命活动的关键手段，确保其在抵达动物体内前保持“战斗力”完整。‌

将液态的微生物制剂制备成固态的微生物制剂（如固态粉末、微胶囊），可显著提升产品的稳定性，其核心机制在于‌水分活度（Water Activity, Aw）的控制‌及‌物理状态的改变‌对微生物代谢和环境的双重调控。‌液态环境‌下，Aw>0.9，微生物自由水充足，酶活性高，代谢旺盛，加速微生物的老化与死亡‌；‌固体干粉的Aw≈0.2~0.3，细胞内结合水不足以支撑生化反应，微生物进入休眠态。

将‌噬菌体制剂制成固体粉末是噬菌体加工工艺的极大提升，可显著延长保存期。《Bacteriophages: Biology and Applications》（2023, 4th ed.）Chapter 3.4‌: Preservation Methods论证了T4、λ、T7等20+种噬菌体的固态化可行性。欧洲药典35.2.人用和兽用噬菌体治疗活性物质和药品(5.31)规定，成品批可以配制成几种不同的剂型：固体（如片剂）、液体（如注射或口服）或冻干制剂。T/SHAAV 023—2024《畜禽外用噬菌体制剂的质量规范》规定噬菌体制剂剂型为液体或固体，液体制剂应2℃~ 8℃冷藏保存。固体制剂可常温保存。

青岛诺安百特生物技术有限公司除了提供噬菌体液体剂型，还有低温喷干噬菌体的干粉剂型，便于噬菌体产品的运输和储存。